Le vaccin contre le zona (Zostavax®) peut être proposé chez les personnes de plus de 50 ans, qu’elles aient déjà eu la varicelle ou non, pour diminuer le risque de zona et surtout le risque de douleurs de névralgies post-zostériennes. Le fait d’avoir eu un zona ne protège pas d’une récidive et justifie le fait de vacciner également ces patients.

RECOMMANDATIONS GÉNÉRALES

La vaccination est recommandée chez les adultes âgés de 65 à 74 ans révolus, y compris les sujets ayant déjà présenté un ou plusieurs épisodes de zona.

SCHÉMA DE VACCINATION

1 dose unique. La nécessité de rappel n’est pas établie.

Le vaccin a montré une efficacité sur le critère incluant l’incidence du zona, la durée et la sévérité des douleurs (fardeau lié à la maladie, burden of illness) avec une réduction de 61,1% [IC 95% : 51,1-69,1].

Les données d’efficacité vaccinale du vaccin Zostavax® résultent d’une étude multicentrique randomisée versus placebo et stratifiée sur l’âge, ayant inclus des personnes âgées de plus de 60 ans et immunocompétentes (figure 2). Les données ont montré que le vaccin réduisait :

• l’incidence du zona de 64%, en moyenne, chez les sujets âgés de 60 à 69 ans, pour atteindre une efficacité de 38%, en moyenne, chez les sujets âgés de 70 ans et plus ;
• la sévérité des douleurs post-zostériennes dans 61% des cas.

Cette efficacité protectrice a été démontrée sur le court terme (zéro à quatre ans) et diminue avec le temps. Après dix ans de suivi, l’efficacité vaccinale du vaccin persiste pour 20% des personnes vis-à-vis de la réduction de l’incidence du zona et pour 50% chez les personnes âgées de 70 ans et plus sur la réduction de l’incidence des douleurs post-zostériennes.

Il n’y a pas de données sur l’effet d’un rappel après 70 ans.

La nécessité d’une revaccination et le délai éventuel pour revacciner par Zostavax® n’ont pas encore été déterminés.

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Efficacité de la vaccination chez les personnes ayant un antécédent de zona

Dans un essai clinique en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo, Zostavax® a été administré à 100 sujets, âgés de 50 ans et plus, avec un antécédent de zona, afin d’évaluer l’immunogénicité et la tolérance de Zostavax® (tableau 1). Zostavax® a induit une réponse immunitaire spécifique au VZV, quatre semaines après la vaccination, comparativement au placebo. La réponse immunitaire VZV spécifique était généralement similaire entre les sujets de 50 à 59 ans et ceux de 60 ans et plus.

Le délai optimal entre un épisode de zona et une vaccination avec Zostavax® n’a pas été établi : il n’existe pas de recommandation en France concernant l’intervalle entre un épisode de zona et une administration de Zostavax®.

Le délai à respecter est fixé de façon arbitraire à un an, afin d’être suffisamment à distance de la relance immunitaire provoquée par l’épisode de zona pour que la vaccination entraîne à son tour un véritable bénéfice.

Tableau 1 : Efficacité du Zostavax® sur l'incidence du zona et des douleurs post zostériennes.

^*IC = Intervalle de confiance à 95%

Source : Haut Conseil de la santé publique. Vaccination des adultes contre le zona avec le vaccin Zostavax®.

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Le vaccin ayant une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France est le vaccin Zostavax®. Il s’agit d’un vaccin vivant atténué produit sur cellules diploïdes humaines (MRC5) à partir de la souche OKA/Merck dont le titre est d’au moins 19 400 UFP (unité formant plages).

Il convient de se référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce vaccin, disponible sur le site de la base de données publique des médicaments, pour connaître l’ensemble des contre-indications.

Le vaccin est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ou aux résidus (néomycine) à l’état de traces, d’immunodéficience primaire ou acquise (lymphomes de tous types, leucémies, néoplasies touchant le système lymphatique et hématopoïétique), d’immunodépression due au VIH, de déficits de l’immunité cellulaire, de traitements immunosuppresseurs en cours (y compris corticoïdes à fortes doses), enfin de tuberculose active non traitée.

Le vaccin est contre-indiqué pendant la grossesse.

Le vaccin n’est pas contre-indiqué chez les sujets recevant des corticoïdes à faible dose ou par voie locale (traitement substitutif ou utilisation dans l’asthme).

Le vaccin n’a pas été évalué chez les sujets présentant un déficit immunitaire.

Il convient de se référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce vaccin, disponible sur le site de la base de données publique des médicaments, pour connaître l’ensemble des effets indésirables.

La réactogénicité du Zostavax® a été précisée dans le cadre de plusieurs études cliniques chez plus de 57000 personnes adultes. Les principales données de tolérance sont issues de l’étude pivot SPS (Shingles Prevention Study, étude de prévention du zona) conduite chez des sujets de 60 ans et plus. Dans cette étude, plus de 38500 sujets ont reçu une dose de Zostavax® (n=19270) ou d’un placebo (n=19276). Les effets indésirables rapportés concernent principalement des réactions au site d’injection, bénignes et transitoires, à type d’érythème (35,8%), douleur (34,5%) et gonflement (26,2%). Leur incidence était significativement plus élevée dans le groupe Zostavax® comparé au groupe placebo (48% versus 24%). En revanche, la fréquence des réactions systémiques était comparable dans les deux groupes (25% versus 24%, respectivement) avec, dans le groupe Zostavax®, une prédominance de céphalées passagères considérées comme possiblement reliées au vaccin. Le nombre de zonas/éruptions de type zona et de varicelles/éruptions de type varicelle était faible, de l’ordre de 0,2 à 0,7%, sans différence significative observée dans les deux groupes. Des réactions allergiques graves ont été très rarement rapportées.

L’ensemble des autres études réalisées de même que de larges études observationnelles confirment ce profil de tolérance, les effets indésirables les plus fréquemment observés étant des réactions locales et des céphalées.

Précautions d’emploi

Dans le cas d’un antécédent de zona ophtalmique, un avis spécialisé est souhaitable avant une éventuelle vaccination afin de vérifier l’absence d’un processus inflammatoire persistant au niveau des structures oculaires et qui pourrait être majoré par la vaccination. Ceci conduirait le cas échéant à différer la vaccination.

Les effets indésirables doivent être déclarés au centre régional de pharmacovigilance correspondant au lieu d’exercice du médecin traitant/spécialiste du patient.

Depuis le 13 mars 2017, les professionnels de santé ou les usagers peuvent également signaler, en quelques clics, aux autorités sanitaires tout événement indésirable sur le site signalement-sante.gouv.fr, dont les effets indésirables, incidents ou risques d'incidents liés aux produits de santé.

Le vaccin contre le zona peut être prescrit par un médecin ou une sage-femme (sauf aux personnes immunodéprimées), un pharmacien (sauf aux personnes immunodéprimées), ou un infirmier (sauf aux personnes immunodéprimées).

Il peut être administré par un médecin, une sage-femme (en lien avec le médecin chez les immunodéprimés), un pharmacien (en lien avec le médecin chez les immunodéprimés) ou un infirmier (en lien avec le médecin chez les immunodéprimés)

Le vaccin se présente sous forme de poudre et d’un solvant pour suspension injectable.

Sa durée de conservation est de dix-huit mois. Après reconstitution, le vaccin doit être utilisé immédiatement. Cependant, la stabilité a été démontrée pendant trente minutes s’il est conservé entre + 20 C et + 25 C.

Il est disponible en pharmacie et doit être conservé au réfrigérateur entre + 2°C et + 8°C. Il ne doit pas être congelé.

La vaccination peut être réalisée en libéral, en pharmacie, à l’hôpital ou dans un laboratoire de biologie médicale. Elle peut également être réalisée dans un centre de vaccination public. Dans ce cas, la prescription, la délivrance du vaccin et la vaccination s’effectuent sur place.

L’injection du vaccin est prise en charge par l’assurance maladie et les complémentaires-santé dans les conditions habituelles.

Il n’y a pas d’avance de frais pour la consultation dans les centres de vaccination publics.

Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Il peut être administré au cours d’une même consultation que le vaccin contre la grippe.

La vaccination doit être inscrite dans le carnet de vaccination et sur le carnet de vaccination électronique inclus dans l’espace numérique en santé « Mon espace santé ». 

Modeemploi_ Mon espace santé _vaccination

Administration avec d’autres vaccins et autres produits

Zostavax® peut être co-administré avec le vaccin grippal inactivé, le vaccin dTP, et le vaccin pneumococcique 23-valent.

L’administration concomitante de Zostavax® et de traitements antiviraux connus pour être efficaces contre le virus du zona n’a pas été évaluée.

Vaccination et don du sang

Le don du sang est contre-indiqué en cas de vaccination contre le zona depuis moins de quatre semaines.

Épidémiologie

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• Bouhassira D., Chassany O., Gaillat J., Hanslik T., Launay O., Mann C., et al. Patient perspective on herpes zoster and its complications: an observational prospective study in patients aged over 50 years in general practice. Pain. 2012; 153 (2): p. 342-349.
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Recommandations

• Ministère des Solidarités et de la Santé. Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales.
• Avis du Conseil supérieur d’hygiène publique de France, section Maladies transmissibles, relatif au vaccin contre le zona (séances du 22 septembre et du 5 décembre 2006).
• Haut Conseil de la santé publique (HCSP). Avis relatif à la vaccination des adultes contre le zona avec le vaccin Zostavax®. Paris : HCSP, 2013 : 4p.

Efficacité/impact

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Effets indésirables

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